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                无菌检查薄膜过滤器,在抗生素药品检查,所需培养基仅为封闭式滤器的一半量

                薄膜过滤器

                为配《中国药典》合2010版的施行和国际通用标准。本仪器一次购买长期使用,每次』试验每个滤头损耗一张滤膜,无菌检查薄膜过滤器无废物处理,符合环保(GLP)要求,贵重药液可以回收等优点。极大节约试验费用。本仪器不仅符合中国药典2010年版和2005版(草案),亦可适用于英、美国欧洲药典.是适合国家药品GMP认证的必备〒仪器。

                仪器特点

                1、多种用途:(1)注射用中、西药品,大输液的无菌检查. (2)微生物限度检查∞,用于口服中、西药品、化妆品、食品、保健食品等杂菌计数,可作半固体、混悬液,固体等样品卐检查 (3)临床化验体液中的细菌检查、血液制品和兽药制品的检验.(4)少量试验◆材料的除菌过滤;
                2. 两种培养方式№(1)加培养基↙至玻璃筒内,可作封闭式直接培养. (2)取出滤膜作需气菌, 厌气菌⌒和真菌培养;
                3. 本仪器一次购买可长期使▲用,每试验一个滤头损耗一张滤膜.其它部件均为耐用,多次使
                用,无废物处理,符合环保(GLP)要求.贵重药液可以回收.在抗生素药品检查,所需培养基仅为封闭式滤器的一半量,极大地节约试验费用;
                4. 2联、3联、6联配套,一次完成一批供试↓品试验
                产品规格:
                1. 底座三联式长310mm,六联式长550mm.均适合净化台内操作.
                2. 滤杯容积100ml,有50ml及100ml刻度.

                使用方法   无菌检查薄膜过滤器

                1.拧松底部圆螺母,抬起金属①固定架,取出玻璃桶,在多孔垫板下先放置一橡胶垫圈,在垫板☉上放置一聚四氟乙烯(PTFE)滤膜垫圈,安装玻璃桶,在玻璃桶顶部再安装一片密封橡胶片,套上金属固定架,拧紧Ψ底部螺母,盖上顶部可启开的盖即成密闭式结构,如不∴需要全密闭结构,可不安装顶部橡胶片;

                2.底部排液管⊙口接一橡胶管,并用纱布或别的包扎好▓管口; 3.将整个滤器连底座包扎好,进行121℃蒸汽消毒灭菌后即可使用;
                4.加液体试样,可用灭菌器∩注射,刺入橡胶片,注入滤器内,加固体、半固体试样,可用开发式直接加入滤器内;
                5.采用密闭☆培养时,请参考仪器操作说明;
                注意事项:
                (1)在蒸汽灭菌前应将滤器盖稍松或刺入ζ一注射器针,再接空气过滤器,以便通气。
                (2)薄膜在灭菌前用灭菌氺浸泡4-6小时,倾去水,再同上法过夜。
                (3)玻璃筒、橡胶垫圈、(PTFE)薄膜垫圈、橡胶密封片系消耗性零件,可零购。
                (4)仪器ω 底座及滤器可根据实验要求,任意配套。

                (5)排液口可以接抽滤泵等真空装置。

                3、操作  3.1打开预先灭菌的过滤器支架或将过滤器座、漏斗和漏斗盖在沸水中浸没一分钟作消毒。若没有沸』水,用95%酒精喷洒于漏斗和漏斗盖,然后将其点燃,在火熄灭以后,让过滤器冷却至40℃以下,如果必须使用】酒精,漏斗必须用耐火材料制造。  3.2用水煮过或火焰灭菌钳子,将无菌过滤」器的底座部分安装于过滤烧瓶或真空管道上。  3.3用火烧过的镊子放一张无菌薄膜在过滤器底座上,根据测试目的,使用特定的过滤膜:总菌数/大肠█杆菌数:0.45um薄膜,酵母菌和霉菌:0.80um薄膜。  3.4用水煮过或火焰灭菌钳子,将过滤器漏斗和漏斗盖放置于底△座上。如漏斗盖带有管口,则在管口处装上过滤器,或予以封住。待过滤器的温度低于40℃后才可加样←品。  3.5重复以上步骤,直到所有样品都完成过滤。  3.6将样品直接倒入消毒和冷却的过滤器漏斗中。盖上过滤器漏◣斗的盖子。若使用勺,须将∩勺放在95%的酒精的烧杯中。  3.7打开真空泵,使样品通过薄膜。打开装有PH7.0无菌¤氯化钠-蛋白胨缓冲液的玻璃瓶,先用火烧螺纹处,然后√倒入约20毫升PH7.0无菌氯化ζ钠-蛋白胨缓冲液于过滤漏斗内,进行冲洗。施加真空,使PH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液通过※薄膜。在过滤完样品◥或PH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液后,不要让真空施加时间连续超过30秒以上。  3.8用火焰灭菌钳子从过滤器底▼座上取下薄膜。轻微提※起装有吸收垫和培养基的培养皿的盖子,并放下〗薄膜,直到镊子相对侧的薄膜边靠到吸收垫边为止。将薄膜贴在吸㊣收垫上滚动,以排除气泡。盖上盖子,在工作台上轻轻拍打培养皿,以驱除薄膜下面⌒的气泡。  

                4、仪器清洁  将过】滤器支架或过滤器座、漏斗和漏斗盖、滤芯用纯化水清洗干净。使◎用前进行高温灭菌。  5、注意事项  5.1试验过程◤中,应保⊙持滤膜前后的完整性。  5.2使用前,必须对过滤器进行洁净处理,所选滤膜应浸泡过夜。


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